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本网讯：2025年7月30（江苏无锡王美雪）集团在深入学习2024医疗器械管理法规基础上，重新全面的梳理所有的医疗器械，按照要求条条对接，全面往正规化推进！医疗器械的质量安全关乎公众健康，相关生产、经营企业及使用单位开展自纠自查，是及时发现并消除风险隐患的关键举措。以下经营、使用二个环节详细列出自纠自查的主要内...

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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本指导原则。二、范围本指导原则中的含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《...

附件3角膜塑形镜验配技术是指将逆几何设计的硬性透气性角膜接触镜适配于角膜，达到暂时矫正屈光不正的目的。本规范适用于开展角膜塑形镜验配技术的医疗机构。一、基本要求（一）环境要求验配与摘戴角膜塑形镜的诊室面积应符合相关要求。门诊诊室应按照《医疗机构门急诊医院感染管理规范》（WS/T 591—201...