关于开展医疗器械法规内部督查

定于10月底进行所有公司进行内部医疗器械法规大检查评比学习活动。所有的检查按《现场检查指导规范》进行； 
着重点：员工培训档案  医疗器械进销存  出入库规则，仓库管理流程等。用户档案整理。
逐项核对，特别是出库单与入库单的名称要对上，票据要核对、库存在核对。
医疗器械经营质量管理规范文件 （现场检查指导规范）
 检查人员名单
   组长  奚继马
   组员：    王美雪   孙青  汤晓丽   高燕青   牛鹤扬   奚继岳   王真真
注意点：
1、检查必须要《医疗器械管理规范》进行逐项核对，更新数据。
2、每一个月都要进行一次小检查;每三个月都要进行一次大督查。
3、举办医疗器械法规学习，一个月四次，每次利用早或夕交班时讲评；
4、医疗器械必须有三证备案，必须要出入库，入库有票据，出库出票据；
5、不良事件跟踪报道，自查纠查要到位；
6、原则上是店长负责制；