国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准（详见附表），并于9月7日通过其官网公布。
其中，与眼科、视光行业相关的3个修订标准包括：
8.YY/T 0290.5-2023眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。
实施时间：2024年9月15日
10.YY/T 0675-2023 眼科仪器 同视机
本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。本文件适用于同视机。
实施时间：2024年9月15日
13.YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。本文件适用于眼科B型超声诊断仪，其超声标称频率范围通常在10MHz～50MHz。
实施时间：2024年9月15日
与眼科、视光行业相关的2个新制定标准包括：
22.YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
实施时间：2024年9月15日
23.YY/T 1889-2023 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法
本文件描述了一种用于评估具消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品.
实施时间：2024年9月15日