含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本指导原则。二、范围本指导原则···...
2025-07-30 09:03:50
附件3角膜塑形镜验配技术是指将逆几何设计的硬性透气性角膜接触镜适配于角膜，达到暂时矫正屈光不正的目的。本规范适用于开展角膜塑形镜验配技术的医疗机构。一、基本要求（一）环境要求验配与摘戴角膜塑形镜的诊室面积应符合相关要求。门诊诊室应按照《医疗机···...
2025-07-30 08:55:24