《如何规范验配角膜塑形镜》


通知:

      接上级通知,角膜塑形镜验配是一项医疗行为
     为了规范角膜塑形镜验配流程,必须在二级以上的医院眼科进行验配检查(依据2001年卫健委的关于验配角膜塑形镜通知),所以 请广大近视患者先去无锡明慈医院(三级)眼科进行验配前检查,排除眼部疾病,确定验配处方及参数后方可验配。
 流程:
一、在医疗机构要完成的验配环节
            1、二级以上医院眼科检查后确定处方。(最新的可按角膜塑形镜验配意见征求稿2022版落实)
             需要的验配结构:挂号单、病历、检查记录、角膜塑形镜试戴记录并且要医师及视光师签字、验配同意书已讲明风险情况、最后确定验配处方参数。
            2、再到具有取得“销售16类医疗器械”  《医疗器械经营许可证》资格的公司去购买。
             需要的销售结构:到得到医院开出的处方,得到参数后,就要下单定制,所有的流程请按医疗器械要求完善。
二、在医疗器械公司完成的销售环节
          必须针对角膜塑形镜产品进行按医疗器械法规做到,检查对方三证,是否具备三类医疗器械销售资格、有合格的供货方材料、并在采购、运输环节符合规定,做到入库(需要上级经销商出货随行单章与日期都要对上)前检验、出库后检测核销、并登记在案、按要求有说明书、三联单并开具发票等,确保整个环节不遗漏。

1-210I0094GL43.png