本网讯：2025年7月30（江苏无锡王美雪）集团在深入学习2024医疗器械管理法规基础上，重新全面的梳理所有的医疗器械，按照要求条条对接，全面往正规化推进！医疗器械的质量安全关乎公众健康，相关生产、经营企业及使用单位开展自纠自查，是及时发现并消除风险隐患的关键举措。以下经营、使用二个环节详细列出自纠自查的主要内...

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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本指导原则。二、范围本指导原则中的含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品是指符合《...

好多眼镜店的企业，针对自己门店的内的产品调拨，假如是日用产品一般是没有问题的，但假如是医疗器械就一定要引起重视。把A店的医疗器械调拨到B店，这个过程，一定要理清：原产品从哪里来的，假如是上一家批发公司批发过来的，你自己内部调拨，就严重的违反了医疗器械追塑原则，所以正确的做法;应该退回总仓，再由总仓发出库...

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查...

眼镜行业 2023年09月08日 18:35 江苏 国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准（详见附表），并于9月7日通过其官网公布。 其中...