各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查...

眼镜行业 2023年09月08日 18:35 江苏 国家药监局已审定通过YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准（详见附表），并于9月7日通过其官网公布。 其中...

不需备案的医疗器械主要包括部分第二类医疗器械，这些产品被列入《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》。具体来说，以下第二类医疗器械在经营时免于备案： 电子血压计 水...

来源：南浔区市场监管局发布时间: 2024-06-28 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，2021年7月国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，对消费者需求量较大...

附件1 中华人民共和国医疗器械管理法 （草案征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为了加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，推动医疗器械产业高质量发展，保护和促进公众健...

中华人民共和国国务院令 第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。 总理 李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例...

发文字号： 2024年第59号 来 源： 国家药监局网站 主题分类： 市场监管、安全生产监管食品药品监管 公文种类： 公告 成文日期： 2024年05月10日 国家药监局关于规范医疗器械产品分类...

附件 ---医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器...

本网站讯：际马集团之嘉合视光科技有限公司，在王美雪经理的带领下组织医疗器械组人员，朱铮主任与汤晓丽副主任，针性嘉合医疗器械进行检查：按市场监管条例逐条核对，详细记...

市场监管总局办公厅关于开展 儿童青少年近视防控产品违法违规 商业营销宣传专项整治行动的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 儿童青少年近视...