不需备案的医疗器械主要包括部分第二类医疗器械，这些产品被列入《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》。具体来说，以下第二类医疗器械在经营时免于备案： 电子血压计 水...
2024-09-03 02:39:36
来源：南浔区市场监管局发布时间: 2024-06-28 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，2021年7月国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，对消费者需求量较大...
2024-09-03 02:36:36
附件1 中华人民共和国医疗器械管理法 （草案征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为了加强医疗器械管理，保证医疗器械的安全、有效，推动医疗器械产业高质量发展，保护和促进公众健...
2024-08-29 06:56:32
中华人民共和国国务院令 第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。 总理 李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例...
2024-08-18 00:44:34
发文字号： 2024年第59号 来 源： 国家药监局网站 主题分类： 市场监管、安全生产监管食品药品监管 公文种类： 公告 成文日期： 2024年05月10日 国家药监局关于规范医疗器械产品分类...
2024-08-18 00:41:57
附件 ---医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器...
2024-08-18 00:36:57
本网站讯：际马集团之嘉合视光科技有限公司，在王美雪经理的带领下组织医疗器械组人员，朱铮主任与汤晓丽副主任，针性嘉合医疗器械进行检查：按市场监管条例逐条核对，详细记...
2022-06-15 05:15:33
市场监管总局办公厅关于开展 儿童青少年近视防控产品违法违规 商业营销宣传专项整治行动的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 儿童青少年近视...
2022-03-13 05:50:16
药品监督抽验检查工作程序 （一）监督抽验现场检查前的准备 1、月抽验计划的制定。根据局年度抽验工作计划和总体目标，制定出月抽验计划。 2、监督抽验现场检查方案的拟订。根...
2021-11-28 08:18:49
定于10月底进行所有公司进行内部医疗器械法规大检查评比学习活动。所有的检查按《现场检查指导规范》进行； 着重点：员工培训档案 医疗器械进销存 出入库规则，仓库管理流程等...
2021-10-06 02:02:56