药品监督抽验检查工作程序 （一）监督抽验现场检查前的准备 1、月抽验计划的制定。根据局年度抽验工作计划和总体目标，制定出月抽验计划。 2、监督抽验现场检查方案的拟订。根...
2021-11-28 08:18:49
定于10月底进行所有公司进行内部医疗器械法规大检查评比学习活动。所有的检查按《现场检查指导规范》进行； 着重点：员工培训档案 医疗器械进销存 出入库规则，仓库管理流程等...
2021-10-06 02:02:56
7月24日，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作，进一步推动试点工作深入开展。国家...
2020-08-31 11:02:06
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2019〕25号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 为进一步...
2020-06-26 10:05:37
国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局长：毕...
2020-06-26 10:02:52
无锡嘉眸医疗科技有限公司、无锡嘉合眼视光科技有限公司、无锡际马健康科技有限公司及各二级单位（太湖中医院眼科、平顶山硕视眼科 硕视眼镜等）： 经董事会决定，任命 王美雪...
2020-03-09 08:56:23
2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行...
2020-03-09 04:14:50
依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具...
2020-03-08 13:04:20