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依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具...

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《医疗器械分类规则》2018年正式施行 国家食品药品监督管理总局令第15号 《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年1月...

一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第二类...

第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规...

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附件 医疗器械分类目录 2017年8月 目 录 01 有源手术器械 1 02 无源手术器械 6 03 神经和心血管手术器械 16 04 骨科手术器械 23 05 放射治疗器械 33 06 医用成像器械 37 07 医用诊察和监护器械...

附件 综合防控儿童青少年近视实施方案 （征求意见稿） 儿童青少年是祖国的未来和民族的希望。近年来，由于手机、电脑等带电子屏幕产品（以下简称电子产品）的普及，中小学生课...

儿童青少年近视防控健康教育核心信息 （医疗卫生人员版2019） 1.近视是最常见的屈光不正。 在调节放松状态时，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，这种屈光状态称为近视...